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Á¦¸ñ 2021³â 12¿ù ¼ö½Ãä¿ë (R&D, GMP) (¿¬±¸±âȹ) Á¶È¸¼ö 171
ä¿ë±â°ü ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÇÐÀ§±¸ºÐ ¼®¡¤¹Ú»ç
ºÐ¾ß °øÁ¤°ü¸®, Ç°Áúº¸Áõ, R&D, °£È£ÇÐ, °øÁ¤°³¹ß, ¹è¾ç, ¾àÇÐ, ¿¬±¸±âȹ, ÀÎÇã°¡ ¸ðÁý±â°£(¸¶°¨ÀÏ) 2021.12.22
÷ºÎÆÄÀÏ µî·ÏÀÏ 2021.12.17
1. ¸ðÁýºÐ¾ß ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

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¤ý¿¬±¸°úÁ¦ ½ÃÀ强 ¹× °¡Ä¡Æò°¡, È°¿ë ¹× °³¹ß Àü·« ¼ö¸³

 

¤ý°úÁ¦º° CQA ¼±Á¤/risk assessment

¤ýÇз : ¹Ú»ç ÇÐÀ§ÀÚ

 

¤ýÀü°ø : »ý¹°ÇÐ °ü·Ã Çаú

 

 

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¤ý¿µ¾î communication ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë

 

2. ±Ù¹«Á¶°Ç

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¤ý±Ù¹«¿äÀÏ/½Ã°£ : ÁÖ 5ÀÏ(¿ù~±Ý) ¿ÀÀü 9½Ã~¿ÀÈÄ 6½Ã

¤ý±Ù¹«Áö¿ª :

°æ±â - ¼º³²½Ã Áß¿ø±¸

ÃæºÏ - ûÁֽà Èï´ö±¸

¤ý±Þ¿© : ¸éÁ¢ ÈÄ °áÁ¤

¤ýȸ»çÁÖ¼Ò :

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¿À¼Û - ÃæºÏ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¿À¼ÛÀ¾ ¿À¼Û»ý¸í5·Î 5

 

3. ÀüÇü ÀýÂ÷

¤ý¼­·ùÀüÇü > ÀÎÀû¼º°Ë»ç(¿Â¶óÀÎ) > 1Â÷¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý

* Áö¿ø¼­ ³»¿ëÀÌ »ç½Ç°ú ´Ù¸£°Å³ª ÇãÀ§·Î Á¦ÃâÇϽŠ°æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµË´Ï´Ù.

 

4. ¼­·ùÁ¢¼ö±â°£ ¹× Á¢¼ö¹æ¹ý

Á¢¼ö±â°£ : ~ 12¿ù 22ÀÏ(¼ö) 24½Ã ¸¶°¨


Á¢¼ö¹æ¹ý : ´ç»ç ä¿ëȨÆäÀÌÁö

 

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