1. ¸ðÁýºÐ¾ß ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç¸ðÁýºÐ¾ß | ´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ºÐ¼®¿¬±¸ÆÀ ¿ÏÁ¦Ç° ºÐ¼® ¿¬±¸ | 1. ½Å¾à, °³·®½Å¾à, Á¦³×ƽ ´Ù¾çÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ ºÐ¼®¹ý °³¹ß -½Å¾à, °³·®½Å¾à(º¹ÇÕÁ¦,¼¹æÇü),Á¦³×¸¯ °³¹ß -±ÔÁ¦±â°ü ½É»ç±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±âÁØ ¹× ºÐ¼®¹ý ¼³Á¤ - ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇè, method validation, GMP ºÐ¼®±â¼úÀÌÀü 2.±¹³» ¹× ÇØ¿Ü Çã°¡ÀÚ·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° CTD ¼½¼Ç ÀÛ¼º, º¸¿ÏÀÚ·á È®º¸ 3.ºÒ¼ø¹° Ç°Áú Àü¹®°¡ - ±Ý¼ÓºÒ¼ø¹°, À¯Àüµ¶¼º, ´ÏÆ®·Î»ç¹Î ¹ß¾Ï¼º ºÒ¼ø¹° ÀÚ·á È®º¸ - ±Û·Î¹ú Çã°¡ÀÚ·á »êÃâ | ¡¤ Á¦¾à/ÈÇÐ °ü·Ã ¼®»ç ÀÌ»ó ¡¤ ºÐ¼®¿¬±¸ 3³â ÀÌ»ó [¿ì´ë»çÇ×] ¡¤ ¾à»ç ¶Ç´Â ¾àÇÐ, »ý¸í, ÈÇÐ µîÀÇ Àü¹® ºÐ¾ß ¹Ú»ç ÇÐÀ§ ¿ì´ë ¡¤ ¿µ¾î´ÉÅëÀÚ | ºÐ¼®¿¬±¸ÆÀ CTDÆÄÆ® | 1. ½Å¾à, °³·®½Å¾à, Á¦³×ƽ ´Ù¾çÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÓ»ó, »çÀü°ËÅä, Ç°¸ñÇã°¡, °¢ Çã°¡´Ü°Ôº° CMC Çã°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× ¸®ºä - ½Å¾à, °³·®½Å¾à(º¹ÇÕÁ¦,¼¹æÇü),Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°º° ÇÊ¿ä Çã°¡ÀÚ·á ¼öÁØ ÆÄ¾Ç - ±ÔÁ¦±â°ü ½É»ç±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±âÁØ ¹× Ç°Áú ÀÚ·á È®ÀÎ - ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇè, method validation, GMP ºÐ¼®±â¼úÀÌÀü °¡À̵å 2.CMC ÀÚ·á È®º¸ ¹× Çã°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º - Çã°¡´Ü°èº° Çã°¡ÀÚ·áÀÛ¼º(ÀÓ»ó½Åû, CTDÀÛ¼º/±¹³», ÇØ¿Ü) 3.±¹³» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ È°¹ßÇÑ ÇØ¿Ü Áß±¹, ÀϺ», µ¿³²¾Æ, ¹Ì±¹, ¸ß½ÃÄÚ, ºê¶óÁú µî Çã°¡Á¦Ãâ CTD ÀÛ¼º, ÆÄÆ®³Ê»ç ¸®ºä, ÇØ¿Ü ½Ä¾àó µî·Ï °æÇèÀ¸·Î ¿ª·® È®º¸ | ¡¤ Á¦¾à/ÈÇÐ °ü·Ã ¼®»ç ÀÌ»ó ¡¤ µ¿Á¾ °æ·Â 3³â ÀÌ»ó [¿ì´ë»çÇ×] ¡¤ ¾à»ç ¶Ç´Â ¾àÇÐ, »ý¸í, ÈÇÐ µîÀÇ Àü¹® ºÐ¾ß ¹Ú»ç ÇÐÀ§ ¿ì´ë ¡¤ ¿µ¾î´ÉÅëÀÚ |
2. ±Ù¹«Á¶°Ç ¡¤ ±Ù¹«ÇüÅ : Á¤±ÔÁ÷ ¡¤ ±Þ¿© : ȸ»ç³»±Ô¿¡ µû¸§ ¡¤ ±Ù¹«Áö¿ª : ¼¿ï½Ã °³²±¸, °æ±âµµ ¿ëÀνà óÀα¸, ȼº½Ã, ÃæºÏ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¡¤ ±Ù¹«½Ã°£ : ÁÖ5ÀÏ (¿ù~±Ý) 08:30~17:30 3. ÀüÇü ÀýÂ÷ ¼·ùÀüÇü > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > ¸éÁ¢ > ó¿ì »êÁ¤ > ÃÖÁ¾ÀÔ»ç 4. ¼·ùÁ¢¼ö±â°£ ¹× Á¢¼ö¹æ¹ý - À̷¼ : ÀÚ»ç ȨÆäÀÌÁö ¾ç½Ä - Á¢¼ö¹æ¹ý : ÀÚ»ç ȨÆäÀÌÁö Á¢¼ö - Á¢¼ö±â°£ : 2021.11.14.(ÀÏ) |